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这种药竟然对儿童是禁用的?没有月嫂通知,家长都被蒙在鼓里

2018-06-05 08:53字体:
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  昨天微博有一个消息上了热搜,

  那就是国家药品监督管理局,



  关于修订「柴胡注射液」说明书的公告,

  明确规定了「儿童禁用」。

  柴胡注射液,是世界上首个中药注射剂品种,至今已临床应用70多年。此前,柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。

  这样一个儿科常用药,怎么突然会被禁呢?

  究其原因,还要从不良反应上说起。


  此次的 CFDA 公告,除了注明了「儿童禁用」,还明确了柴胡注射液的不良反应。

  【不良反应】项应增加以下内容:

  1、过敏反应:皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克、过敏样反应等。

  2、全身性反应:畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力等。

  3、皮肤及其附件:可表现多种皮疹,以荨麻疹、皮炎伴瘙痒为主。

  4、呼吸系统:憋气、呼吸急促、呼吸困难等。

  5、心血管系统:心悸、胸闷、紫绀、血压下降等。

  6、’神经精神系统:头晕、头痛、麻木、眩晕、晕厥、抽搐、意识模糊等。

  7、消化系统:口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

  8、用药部位:疼痛、皮疹、瘙痒、局部红肿硬结等。

  而在此之前,在柴胡注射液的说明书上,关于「不良反应」和「禁忌」,仅仅只写了四个字——「尚未明确」。

  正因如此,早在2007年,柴胡注射液就被国家食品药品监督管理局列入“部分有严重不良反应报告的注射剂品种名单”。按照前一年的不良反应报告数量,柴胡注射液被列在中药注射液的第23位。

  其次,柴胡注射液的质量也不太稳定!

  目前,该类产品有药品批号77个,各厂家质量标准不完全统一,不同厂家、同一厂家、不同批号,产品都可能有所差异。


  由于柴胡注射液采用中药制备,中药材柴胡的质量在很大程度上影响药效,而影响柴胡的条件包括产地、气候、采集时间等,很难控制。

  甚至有临床医生认为,同一个患者,对某一批产品不过敏,换一批就可能发生过敏。

  此外,曾有医务人员将本应肌肉注射的柴胡注射液误操作为静脉注射的情况出现,导致了更严重的过敏反应。

  其中,儿童不良反应病例并不在少数,多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。

  除了不严重的不良反应外,因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。

  一名 6 岁的孩子,因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液 ,身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死 ,出现大小不等大疱 ,诊为大疱性表皮松解型药疹 ,住院治疗 1 星期后抢救无效死亡 。

  1 名 11 岁的女童,用柴胡注射液 14 mL 静滴后 ,面部手足部出现出血点 ,未作处理 ,2 小时后出现疼痛 、烦躁 、软瘫 、大小便失禁 。诊为过敏性休克、急性肾衰 ,抢救无效死亡 。

  孩子最适合的退烧药

  对乙酰氨基酚、布洛芬,都是临床证明效果确切,副作用微乎其微而且价格低廉的产品。注意:一定按照说明书的剂量给宝宝用药哦!

  国家药监局还公布了哪些药是宝宝禁用的?

  1.16 年 8 月,

  国家食品药品监督管理总局(CFDA)就发布公告,

  明确指出新生儿、婴幼儿(三岁以内)

  禁止使用「茵栀黄注射液」。


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  为了千万儿童的健康,月嫂请将「柴胡注射液」、「茵栀黄注射液」、「赖氨匹林」这些名字牢牢记住,并将这个消息随手转发给你身边的家长。